Normativa de gestión en Laboratorios clínicos - Requisitos para la calidad y la competencia. Especialización en implementación de Laboratorios de Biología Molecular.

La Dirección de Asistencia Técnica y Capacitación del Instituto de Química de la Pontificia Universidad Católica de Valparaíso ofrece el curso Análisis de sistemas de gestión de calidad basado en NCh-ISO 15189:2012

Debido a la pandemia de COVID-19, así como a la influenza, ETS, diabetes, entre otras, que afecta a todo el mundo, se hace relevante, que el país adopte medidas sanitarias de prevención, control y monitoreo. Es por ello, que, en Chile, la mejora continua de los laboratorios clínicos acreditados es un aspecto importante para asegurar la eficacia del sistema de gestión de la calidad en nuestros procesos operativos (pre-preanalítica, preanalítica, analítica, postanalítica y post-postanalítica), estratégicos y de soporte. Permitiendo a la autoridad de salud pública impulsar autorizaciones de laboratorios clínicos y de biología molecular, para el diagnóstico de personas.

Respecto al funcionamiento de estos laboratorios, se hace imperioso que se conozcan y apliquen herramientas para asegurar la calidad de los resultados emitidos y así garantizar la confiabilidad de estos Centros. Es en esta línea, que se adoptan herramientas de gestión tanto nacionales como internacionales.

En este curso se explicará cuál es el proceso de acreditación al cuál se pueden someter los laboratorios clínicos y, además, se profundizará en el conjunto de herramientas de gestión y técnicas involucradas en la implementación de en un sistema de gestión de calidad, para laboratorios clínicos basándose en ISO 15189:2012

El curso será dictado entre el 10 de junio y el 24 de junio 2023.

Los estudiantes al finalizar y aprobar el curso, serán capaces de:

• Entender la planificación de un sistema de gestión de calidad basado en NCh-ISO 15189:2013, bajo el esquema del ciclo de Deming, para complementar la visión general del proceso.
• Conocer y entender los requisitos normativos que establece NCh-ISO 15189:2012, para implementar el sistema de gestión de calidad en la organización.
• Conocer y aplicar el proceso de auditoría basado en NCh-ISO 19011, a un nivel básico, para aplicar monitorear el funcionamiento del sistema de gestión de calidad.

PERFIL DE ESTUDIANTE

Profesionales y/o técnicos que requieran conocimientos de sistema de gestión de calidad para Laboratorios Clínicos con el fin de  comprender, organizar o acreditar el sistema.

MACARENA JIMÉNEZ J.-Ingeniero en Gestión Industrial-Universidad Técnica Federico Santa María

Encargada de Calidad Regional de laboratorios de biología molecular, que aplican la técnica de RT-PCR y centros que realizan test de antígenos, ambas técnicas orientadas a la detección de SARS-COV-2, en SEREMI de Salud, Región de Valparaíso.

Profesional con más de 15 de años de experiencia en asesorías en Gestión de Calidad para Laboratorios de Ensayos y en Sistemas de Gestión Integrados. Amplios conocimientos en auditoría internas, aplicando normativa ISO 19011.

NICOLE ROLDAN. Bioquímico PUCV y Doctorado en ciencias mención química PUCV

Socia de Laboratorio Clínico privado de biología molecular. Se desempeña como Jefa de la sección, en donde se realizan exámenes clínicos, dentro de ellos, análisis mediante técnica de PCR.

Profesional con experiencia en Laboratorio clínico especialista en biología molecular y en norma ISO 15189.

MÓDULO 1:

GESTIÓN DE CALIDAD (10 DE JUNIO)

• Concepto de gestión de calidad
• Acreditación, certificación y autorización

REQUISITOS DE GESTIÓN (13, 16 Y 17 DE JUNIO)

• Organización.
• Sistema de Gestión de la calidad.
• Control de la documentación.
• Registros de la Calidad y Registros Técnicos.
• Contratos de prestación de servicios.
• Análisis efectuados por laboratorios subcontratistas.
• Servicios externos y suministros.
• Servicios de asesoramiento.
• Reclamaciones.
• Identificación y control de las no conformidades.
• Mejora continua.
• Evaluación y Auditorías.
• Revisión por dirección.

MÓDULO 2

REQUISITOS TÉCNICOS (17, 20, 23 Y 24 DE JUNIO)

• Personal.
• Instalaciones y condiciones ambientales.
• Equipo de laboratorio.
• Procesos Pre-analíticos.
• Procesos Analíticos.
• Aseguramiento de la calidad de los resultados del análisis.
• Procesos Post-analíticos.
• Notificación de los resultados
• Comunicación de los resultados
• Gestión de la información del laboratorio.

MÉTODO DE EVALUACIÓN

• Evaluación Módulo 1 (15%)
• Evaluación Módulo 2 (15%)
• Evaluación final (prueba individual): 70%

La escala de evaluación de 1.0 a 7.0, para la aprobación del curso es necesaria una nota mínima de 4.0 y la asistencia de al menos el 75% del curso.

El curso tiene una duración de 24 horas cronológicas y se desarrollán en el siguiente horario:

• Martes, 18:30 a 21:30 horas
• Viernes, 18:30 a 21:30 horas
• Sábado, 9:00 a 13:00 horas

Las clases se realizarán a través de la plataforma Zoom en tiempo real, la asistencia es obligatoria al 90% del curso.

Valor de curso $250.000.-

El curso cuenta con certificación por parte de la PUCV.

Inscripciones hasta el 2  de junio

DESCUENTOS

Se ofrecen los siguientes descuentos, no acumulables entre sí al matricularse:

• 10% de descuento por pago al contado.
• 10% de descuento para grupos de tres o más alumnos pertenecientes a una misma empresa por persona.
• 15% de descuento para ex alumnos PUCV.
• 15% de descuento para Funcionarios PUCV.
• 30% de descuento para ex alumnos del Instituto de Química PUCV (Bioquímica, Pedagogía en Química, Química Industrial, Licenciatura en Química/Química, Doctorado en ciencias mención Química).

MODALIDADES DE PAGO

La matrícula se considera una vez efectuado el pago, el cual puede ser al contado en efectivo, transferencia electrónica a la cuenta de la Pontificia Universidad Católica de Valparaíso, cheque al día y tarjeta de crédito. Es necesario confirmar el cupo antes de realizar la matrícula escribiendo a Jennifer Araya jennifer.araya@pucv.cl.

Cada modalidad se detalla a continuación:

a) En caso de pagar al contado en efectivo, se debe dirigir a la Dirección de Asistencia Técnica y Capacitación, Primer piso Facultad de Ciencias en Campus Curauma previa coordinación con Daniela Vilches escribiendo a datyc.quimica@pucv.cl

b) Transferencia electrónica:
Banco Scotiabank

• Cuenta corriente Nº 610995606
• Nombre: Pontificia Universidad Católica de Valparaíso
• Rut: 81.669.200-8
• Asunto: Pago curso Análisis 15.189
• Una vez realizado el pago enviar comprobante a Daniela Vilches datyc.quimica@pucv.cl

Consultar por otros medios de pago a jennifer.araya@pucv.cl

 Consultas y más información: jennifer.araya@pucv.cl

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